近日，“内外贸一体化认证服务进园区——南京江北新区生物医药产业专场活动”在江北新区药谷企业服务中心举办，江苏省、市、区市场监管部门的工作人员，以及30家生物医药企业代表，共同探讨认证服务赋能企业拓展市场的路径与机遇。

  产品出口需要提供包括产品碳标识认证等在内的一系列国际认可，需要专业机构提供内外贸一体化认证服务，从而帮助企业克服国际市场准入要求产生的技术性贸易壁垒，发挥好质量认证市场信用工具、质量管理工具、贸易便利工具的作用，引导企业产品和服务顺利进入国际市场。

  为帮助企业深入理解医药领域关键质量规范，提升国际市场竞争力，专场活动特别邀请三位质量技术领域专家开展专题授课。SGS通标标准技术服务有限公司高级工程师童玉玺，以“医药产品出海质量控制的关键——cGMP合规要求深度解析”为题，围绕“cGMP核心标准与实施要点”进行了深入讲解。现行药品生产质量管理规范是药品生产合规的基础要求，他表示企业在实施过程中需关注文件体系、生产环境、人员培训等多个关键环节，确保质量体系的持续有效运行。

  方圆标志认证集团江苏有限公司高级工程师潘玉霞，以“质量管理体系助力生物医药小微企业行稳致远”为题，帮助小微企业理解质量管理体系作用意义，指导企业不断创新质量管理理念和方法，加强质量管理的信息化、数字化和智能化建设，通过策划、建立、实施和改进质量管理体系，提高产品质量和服务水平，以满足市场和顾客的需求，实现高质量可持续发展。

  国家生物技术药物产业计量测试中心一级注册计量师陈骥宁围绕“计量测试服务支撑生物医药产业提质增效”作主题分享。计量作为质量保障的基础支撑，在生物医药领域贯穿研发、生产、质控、流通等全流程，对确保产品安全性、有效性和法规符合性具有重要意义。他结合典型案例重点介绍了企业在药品生产经营管理、医疗器械生产质量管理、电子工业洁净厂房设计等方面的规范问题。

  南京市市场监督管理局认证监管处处长陈金兵表示，南京高度重视服务出口型企业内外贸一体化发展，南京江北新区作为江苏省唯一的国家级新区和自贸区南京片区，依托“一谷一区一中心一基地”的产业布局，发展成为生物医药产业的重要集聚区，吸引了1300余家企业集聚。他希望通过此次活动，能够帮助生物医药企业了解国内外市场的最新认证要求，促进企业与认证机构之间的深度交流，共同开发适应国际市场的产品和服务。（杨思楠、费菲）